Клиника Фомина одной из первых начинает лечение новым препаратом от аллергии на березу.
Весна для многих — это не тепло и солнце, а заложенный нос, слезы и невозможность выйти на улицу, пока цветет береза. Обычное лечение — аллерген-специфическая иммунотерапия (АСИТ) — требует большого терпения: нужно либо делать до 30 инъекций в клинике, либо ежедневно принимать капли под язык.
Чтобы сделать терапию удобней, международный коллектив ученых из российского Института иммунологии ФМБА и Медицинского университета Вены совместно с компаниями «Генериум» и «Нанолек» создал первую в мире рекомбинантную вакцину от аллергии на основе генной инженерии. Она называется «Аллергарда», и Клиника Фомина одной из первых получила право ее использовать.
В этой статье расскажем, как работает новая вакцина, кому она подходит и как пройти короткий и безопасный курс, чтобы следующая весна прошла без заложенного носа.
5 подкожных инъекций — весь необходимый курс перед сезоном пыления — вместо десятка процедур или многолетних ежедневных приемов капель;
25% пациентов в ходе клинических исследований полностью избавились от симптомов аллергии, а у большинства они значительно ослабли. Также препарат дает защиту от перекрестной аллергии — вакцина обучает иммунитет не реагировать на яблоки и персики;
ноябрь 2026 года — старт терапии. Подготовить иммунную систему нужно строго до начала сезона пыления, поэтому прием заявок и формирование списков пациентов идут прямо сейчас.
«Аллергарда» — это совсем иной подход к лечению аллергии. Обычные препараты для АСИТ делают из натурального экстракта пыльцы березы. В нем содержится цельный аллерген, который сам может вызвать нежелательную аллергическую реакцию.
«Аллергарда» — это полностью искусственная вакцина, она состоит из синтезированных в лаборатории фрагментов белков. Ученые взяли только важные участки аллергенов березы и яблока и убрали те части молекулы, которые вызывают аллергию. Эти фрагменты соединили с поверхностным белком вируса гепатита B (PreS-домен), который помогает вакцине стимулировать иммунитет.
Препарат заставляет иммунитет вырабатывать защитные антитела класса IgG. Эти новые «хорошие» антитела работают как щит: весной первыми перехватывают пыльцу в организме и блокируют ее до того, как она успеет вызвать насморк или слезотечение.
Давайте сравним новую вакцину и те, которые делали из природного сырья — и использовали в аллергологии десятилетиями.
|
Параметр |
Традиционная АСИТ |
Новая вакцина «Аллергарда» |
|---|---|---|
| Состав препарата | Цельный неочищенный экстракт природной пыльцы березы | Чистый рекомбинантный белок |
| Риск аллергических побочных эффектов | Выше, так как препарат содержит нативный цельный аллерген | Минимальный, вакцина разработана искусственно гипоаллергенной |
| Длительность курса 3–5 лет | До 30 уколов в клинике либо ежедневный прием капель/таблеток по 4–6 месяцев каждый год | Всего 2 сезона. По пять инъекций один раз в месяц строго перед сезоном пыления |
| Защита от перекрестной пищевой аллергии | Выражена слабо или отсутствует | Высокая эффективность против аллергии на яблоки и персики |
| Стабильность качества | Зависит от природного сырья, партии могут незначительно отличаться | Стабильно высокое качество, молекула синтезируется в лаборатории по стандарту GMP |
Журнал Allergy — официальное издание Европейской академии аллергологии и клинической иммунологии (EAACI) — опубликовал крупное исследование нового препарата. Испытания I и II фазы подтвердили, что «Аллергарда» безопасна и эффективна.
Что изучали ученые.
Препарат разрешен взрослым от 18 до 55 лет. Его назначают тем, у кого подтверждена аллергия на пыльцу березы, ольхи и лещины.
«Аллергарда» подойдет, если у вас:
Противопоказания. Такие же, как у любой иммунотерапии: обострение бронхиальной астмы, тяжелые системные и аутоиммунные заболевания, онкология, беременность и грудное вскармливание.
Есть дополнительные ограничения:
Терапию проводят в режиме «короткого курса».
Вы приходите на прием к аллергологу, он подтверждает чувствительность к главному аллергену березы.
Курс состоит из пяти подкожных инъекций в дозировке 80 мкг. Уколы делаются в плечо с интервалом в четыре недели — один раз в месяц.
Как и при любой АСИТ, инъекцию выполняют строго в клинике. После укола пациент остается под наблюдением врача-аллерголога в течение 30 минут для контроля немедленных реакций.
Мы обязаны успеть ввести все пять доз до того, как береза начнет пылить. Именно поэтому первый укол лучше сделать в ноябре. Пропускать инъекции нельзя — нарушится график «обучения» иммунной системы. Но если уехали в командировку или заболели ОРВИ, сообщите врачу — он индивидуально скорректирует дальнейшую схему лечения.
Препарат инновационный и производится высокотехнологичным методом, поэтому его выпуск на рынок строго ограничен.
Запуск программы — в ноябре 2026 года. Но есть важное ограничение: производитель формирует партии под конкретные клиники заранее.
Чтобы вакцины точно хватило на весь ваш курс, клиника должна подать списки и зафиксировать объем закупки до середины октября.
Если вы хотите меньше зависеть от лекарств, обсудите с аллергологом, подходит ли вам «Аллергарда».
Нет. Здоровым людям эту вакцину не делают, это бессмысленно и противопоказано. Препарат создан только для тех, чей иммунитет уже реагирует на пыльцу березы.
Чтобы сформировался иммунитет к пыльце, курс нужно повторять перед каждым сезоном — как и при обычной АСИТ. Но если стандартной терапии требуется три-пять лет, новой вакцине хватит двух-трех предсезонных повторений.
Да. Клинические исследования подтвердили, что вакцина безопасна и хорошо переносится. Как и у большинства инъекционных препаратов, у нее есть ожидаемые местные реакции: у части пациентов в месте укола появляются небольшое покраснение, умеренная отечность или зуд. Обычно это проходит само.
Побочные эффекты развиваются крайне редко: они отмечены примерно у 2% пациентов, получавших дозу 80 мкг. Именно поэтому в Клинике Фомина препарат вводят строго в оборудованном кабинете и под контролем аллерголога. Врач готов сразу оказать помощь на месте — поэтому такие реакции проходят без долгосрочных последствий для здоровья.
А поскольку в составе вакцины нет цельных нативных аллергенов березы, риск опасных отсроченных Т-клеточных реакций минимален.
Перед началом курса обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Материал носит исключительно ознакомительный характер. Назначение аллерговакцинации, оценка противопоказаний и проведение терапии возможны только после очной консультации врача-аллерголога и проведения комплексной лабораторной диагностики.
Рассказала: Ксения Рябова, главный аллерголог-иммунолог Клиники Фомина
Записала: Ольга Гиткович, пишущий редактор Клиники Фомина
Источники:
Стаж 13 лет
Аллерголог-иммунолог
